8大违法行为倒查2年 医疗器械全国大整治来了！| 6.8 医药日报

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　　1、8大违法行为倒查2年 医疗器械全国大整治来了！

　　昨日（6月7日），国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》（2016年第112号），要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中大整治。食药总局要求，所有医疗器械经营企业首先要从6月1日起至7月15日开展自查行动，对本企业自2014年6月以来的两年时间里，是否存在资质齐备、规范经营、虚假材料、标签、说明书、记录制度等8个方面展开自查。

　　2、中国版家庭医生来了，医疗信息化成热点

　　近日，备受期待的《关于推进家庭医生签约服务的指导意见》正式发布。根据规划，家庭医生签约服务覆盖率到2017年需达30%以上，到2020年，基本实现家庭医生签约服务制度的全覆盖。要完成上述目标，医疗信息化成为技术支点。《意见》就明确指出，要大力推进关于医疗信息化的服务。医疗信息化可以缩短患者就诊时间，并能共享医疗资源，实现全方位多功能医疗，改善就医体验。对于家庭医生全覆盖的目标，起着关键作用。

　　3、中纪委巡视组通报卫计委、药监总局存在7大问题

　　近日，中纪委的官方网站发布了中纪委巡视组对国家食药监总局和国家卫计委的专项巡视情况，两个被巡视单位，均被通告各存在7项问题。

　　4、北京专项点评社区慢病处方用药

　　近日，北京市卫生计生委发布进一步推进社区卫生服务机构处方点评的通知，提出为配合分级诊疗制度建设，今年将围绕高血压、糖尿病、冠心病、脑血管病等社区慢性病处方用药专项点评，进一步提高安全用药预警和处方点评能力。

　　5、全国药品集采：碎片化、多元化、持续化、一体化

　　如果说2015年是医药政策的拐点，那么，2016年作为十三五规划启动的的第一个年度，医药行业的发展已经步入了结构调整的快车道：推进医药分开、实行分级诊疗、鼓励社会办医成为了新政指引的主流，而药价改革、药品集采、医保支付标准、两票制、营改增，则成为了2016年药企必须重点关注的要点。其中，全国的药品集采，在新形势下，正呈现碎片化、多元化、持续化、一体化的特点。

　　6、2016版基药目录要来了？哪些品种会成为“宠儿”？

　　国家基本药物目录原则上 3 年调整一次。自2013年3月13日国家基药目录（2012年版）调整以来，从时间的间隔而言，国家基药目录理应在2016年调整。在早前2016年2月14日国务院常务会议中，总理李克强提及要在国家基本药物目录中增加中成药品种数量，更好发挥“保基本”作用，这意味着基药目录即将要出台，而且目录还有望扩容。

　　7、医用设备集采第一省：平均降价幅度30%以上

　　中国医疗器械获悉，安徽省的医改做法正在成为新的学习对象，而且安徽也是首批四个医改试点省之一。安徽省的医改有一个突出特点：是少有的将药品、医用耗材、医疗设备统统集中采购的地方。而医疗设备，安徽是率先开展大型医用设备省级集中招标采购的。根据安徽省卫计委最新公布的数据，该省药采中心已经完成总金额达3.66亿元的大型医用设备统一招标工作，平均降价30%以上。在去年被列为首批医改试点省份之后，安徽省为了加快医改步伐，首次探索对医用设备实行分级分类集中采购。

　　8、4药企被收GMP、召回产品、立案调查！

　　昨日（6月7日）晚间，国家食药监总局连夜发布四条对于药企的检查通报，其中飞行检查和跟踪检查各两条，共有4家药企被收回GMP证书。根据国家局要求，北京、河北、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、湖北、湖南、广东、广西、四川、云南、甘肃等省药监部门将对行政区域内人工牛黄原料药生产企业开展专项检查，必要时开展延伸检查，发现违法违规行为及时严肃处理。检查情况于7月10日前报送国家局。此外，国家局将继续组织对市场销售的人工牛黄原料药进行检查和检验，一旦发现药品生产企业存在违法生产行为，将依法严肃查处。也就是说，该事件曝光后，医药行业又迎来的人工牛黄的大检查，有相关产品的药企得赶紧提前准备啦。

　　9、GE医疗，疑获海南3.4亿超级大订单！

　　近日海南省肿瘤医院与美国GE公司就“海南省肿瘤医院利用美国进出口银行主权担保融资采购医疗设备项目（简称美贷项目）”暨“双方合作建立医学分子影像中心项目”签约仪式在海南省肿瘤医院正式举行。据悉此前海南曾经提出要建旅游岛和国际医疗中心，经次海南省肿瘤医院一家就采购数以亿计的医疗设备，可能也是出于医疗布局中的一环。而GE，疑似获得了3.4亿的超级大订单，成为一个大赢家。

　　10、要看病找AI 全球首位人工智能医师将与真人对决！

　　英国新创公司BabylonHealth将用一款名为“Check”的程序与医师和护理人员较量，测试看谁能以最快速度正确无误地处理一连串常见的健康问题。全球第一位人工智能医师本周将与真人对决，这场势均力敌的竞赛可望成为医学的转折点。