为加强药品医疗器械质量监督管理,保障会员使用产品安全有效,普天品控小组开设《普天品控简报》栏目,实时同步国家监管资讯,将于每周一至周五早上10:00准时推送《品控日报》,每周六推送《品控简报》给普天会员,让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。
1、国家医械流通飞检重磅来袭,30余企业被取缔、停业、整改
近期,全国部分地方药监部门纷纷展开了医疗器械经营企业飞行检查工作。其中,广东省涉及30家械商遭飞检,4家被停业、3家移送稽查、18家限期整改;四川省涉及2家械商遭飞检,1停业1限期整改;陕西省涉及6家械商被取缔、1家停业1家限期整改。
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2、总局办公厅关于督促北京普润医疗器械有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知
近日,国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》对北京普润医疗器械有限公司进行飞行检查。依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》共发现该企业存在8个问题,并要求其限期内整改所发现的问题。
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3、上海市食品药品监督管理局2017年第3期药品监督抽验质量公告(2017年6月26日)
最近,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽样。其中,涉及到药房、门诊部等16家。依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的产品采取了控制措施,并要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
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2017年7月1日
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