为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。
1、国家医疗器械质量公告（2017年第14期，总第32期）
近日，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管、医用电子体温计等3个品种247批（台）的产品进行了质量监督抽检，不符合标准规定的涉及4家医疗器械生产企业的3个品种4批（台），各厂家需根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别。
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2、国家食品药品监管总局关于批准注册医疗器械产品公告
本月，国家食品药品监督管理局公布了5月份批准的100个注册医疗器械产品，涉及境内第三类医疗器械产品65个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品17个。
3、4企业5批次药品不合格面临立案调查
6月15日，CFDA发布4家企业生产的5批次药品不合格,相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对不合格药品和相关单位/企业进行处理。
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4、违规采购医用设备和耗材，一批医院摊上事了
日前，安徽省亳州市卫计委公开发布《亳州市医药集中采购情况督查通报》（亳卫〔2017〕138号）。通报称:6月6日-9日，亳州市部分市县公立医院和乡镇卫生院存在违规采购医用设备，和高值医用耗材集中采购不到位等问题。亳州市卫计委要求各县区、医疗机构针对通报问题立即整改并药械采购机制，强化监管。
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5、又一省械企飞检启动，3家企业被停产、整改
2017年5月中下旬，辽宁省药监局对3家医疗器械生产企业的质量管理体系运行情况进行飞行检查。其中，沈阳宝康生物工程有限公司沈阳汇德医疗器械有限公司因未按质量体系生产被责令整改；沈阳利达医疗仪器厂因发现生产现场多处严重问题，已被停产整改。
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2017年6月24日
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