为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。
1、国家医疗器械质量公告（2017年第13期，总第31期）
近期，国家食品药品监督管理总局组织对医用缝合针（线）、聚羧酸锌水门汀共2个品种进行了质量监督抽检，发现1家医疗器械生产企业的1个品种1批不符合标准，其余68家205批产品均合格。
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2、两批仿制药参比制剂发布！涉及84个品规
近日，国家食品药品监督管理总局发布了第五批和第六批仿制药参比制剂目录，该目录涉及84个品规。
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3、因举报遭飞检，一药企GMP证被收回
6月9日，CFDA（国家食品药品监督管理局）官网公布了对安徽济人药业有限公司的飞行检查。检查结果共3点问题，包括该企业擅自改变炎可宁片生产工艺及处方、投料量；现场物料管理混乱，帐、物、卡不一致；检验数据存在数据可靠性问题。安徽省食品药品监管局对该企业做相应处理和处罚。
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4、1个月后，“一票制”或将来临，试点医院曝光！
今年四月，浙江省药品采购新平台监管系统第一批功能上线试运行已经开始，平台与药品采购、监管实现互联互通，且新增了电子化办公、图片化展示、综合查询、条码扫描入库、统一支付等新功能。据推测，开展全省药品统一结算成功后将适时实现耗材统一结算，“一票制”或将来临。
5、这些医疗器械主动召回，召回原因是什么？
近日，施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司发现代理的髋关节假体包装错误和史赛克（北京）医疗器械有限公司代理的担架车升降机制中滚轴组件过长，因其影响产品，主动召回。
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2017年6月17日
每天几分钟，知晓医药事
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