关于征求第三批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函 | 药械老板内参_公立医院阳光采购平台

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关于征求第三批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函 | 药械老板内参

2017-05-18 00:00:00 源自：普天药械网

关于征求第三批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函 | 药械老板内参

2017年05月17日发布

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：

　　为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注册管理办法》，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第三批）》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第三批）》（征求意见稿，见附件）。现请你单位组织研究，并在2017年6月20日前反馈意见。

　　电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“免于进行临床试验医疗器械目录意见”。

　　信函地址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，食品药品监管总局器械注册司，邮编：100053。

　　其他单位或个人可通过上述电子邮箱或信函地址反馈意见，征求意见截止时间同上。

　　食品药品监管总局器械注册司

　　2017年5月16日

附件：

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第三批）征求意见稿-1495087895649.doc