5省64家企业被“飞检”，55家GSP被撤收

　　近日，海南、陕西、青海、浙江、西藏5省多家药品经营企业被飞行检查，其中，23家GSP认证证书被撤销，22家被收回，9家限期整改，4家药品批发企业GSP证书被发还。西藏食药监局称将继续加强对药品流通领域的监管，对药品流通领域持续开展飞行检查，今年年底前将继续飞检部分企业。详情如下：

　　海南：5家批发企业GSP被撤销，4家被发还

　　近日，海南省食品药品监督管理局发布公告，海南左康药业有限公司等5家药品批发企业在海南食药局组织的专项检查中发现存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，被撤销GSP证书。名单如下：

　　另外，4家药品批发企业在药品飞行检查中被发现存在违反GSP规范行为，被海南食药监局依法收回GSP证书，现已完成整改，并经现场复查整改到位，发还其GSP证书。

　　陕西：渭南飞检38家药品经营企业，15家GSP被撤销

　　近日，渭南食药监局公布，为有效解决GSP认证后出现的管理滑坡现象，2016年市食药局分3批次，对全市38家药品零售企业进行了飞行检查，撤销15家GSP证书，收回18家，限期整改5家。

　　飞检对象：把GSP认证中缺陷项目比较多、日常监管发现问题比较多、投诉举报比较多的企业列入飞行检查的对象，提高了飞行检查的靶向性。

　　飞检方式：按照“双随机”的原则，抽调精兵强，异地交叉，采取“两不一直”（即事先不通知被检查企业，事先不通知当地监管部门，直接奔赴现场的方式。

　　处理结果：渭南食药局对撤销、收回、整改的企业负责人和辖区监管责任人进行了集体约谈，督促停业整顿、积极整改，待重新验收合格后，方可开门营业。对撤销GSP证书的企业要求整改3个月后进行重新认证。

　　青海：2家药品经营企业GSP证书被撤销

　　近日，青海食药监局发布公告称，青海瑞达药业有限公司、青海汉方医药有限公司在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，《药品医疗器械飞行检查管理办法》（第14号令）第二十五条，决定撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

　　浙江：温州2家药店违规经营，GSP认证证书被收回

　　近日，温州鹿城区市场监督管理局对温州市广灵药店、温州市盛世大药房2家药店因违法经营被公安机关立案查处实施收回GSP认证证书。

　　下一步该局将严格实施药品GSP证书收回制度，净化药品市场秩序，对符合下列情形的将一律实施收回：

　　①企业法定代表、负责人因违法经营药品被追究刑事责任的；

　　②企业申请暂停经营药品的；

　　③按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的标准进行现场检查时发现存在严重缺陷或结果判定属于“不通过检查”情形的；

　　④现场检查存在特殊管理药品流失的。

　　西藏：3家药品批发企业GSP被收回，4家限期整改

　　10月初至12月底，，西藏食药监局对13家企业进行了飞行检查。近日，西藏食药监局将辖区内第二批药品流通领域的整治情况公布，飞行检查情况如下：

　　违规事实：

　　①存在挂靠、出租证照违法经营；

　　②票、账、货、款不能相互对应；

　　③含特殊药品复方制剂现金交易；

　　④销售药品未做到销售发票随货通行等主要问题。

　　处理情况：收回1家药品生产企业药品GMP证书，收回3家药品批发企业GSP认证证书，责令4家药品批发企业限期整改，对其中的1家药品批发企业立案查处。

　　下一步，西藏食药监局将继续加强对药品流通领域的监管，对药品流通领域持续开展飞行检查。今年年底前将继续飞检部分企业，一旦发现违法违规经营行为，将依法严肃处理并予以曝光。