海南启正医药有限公司因在药品经营活动中存在严重违反《药品经营质量管理规范》(总局令28号)行为,根据国家食品药品监督管理总局新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》规定,我局决定撤销其药品GSP证书(详见附件)。
特此公告。
附件:撤销药品GSP证书企业名单
海南省食品药品监督管理局
2017年1月6日
附件
撤销药品GSP证书企业名单
序号 | 企业名称 | 注册地址 | 药品经营许可证书编号 | GSP证书编 号 | 违法事实 |
1 | 海南启正医药有限公司 | 洋浦经济开发区海岸华庭K2栋11层1104房 | 琼AA8980161 | A-HN15-077 | 1.计算机系统无法开启,无符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库; 2.现场存有购入发票,计算机系统无法开启,且未提供购销记录,无法核对发票上的购销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名的一致性; 3.现场存有销售发票,药品经营用的计算机系统无法开启,且未提供购销记录,不能做到票、帐、货、款相符。 |
2017年1月11日
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