为加强药品医疗器械质量监督管理，保障药品医疗器械产品使用安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯。我们会在每天早晨 9点 30分准时推送给我们平台上的用户，让平台用户可以在最短时间获得尽可能多医药监管资讯。
1、全国人大常委会通过中医药法，明年7月1日起实施！
为了继承和弘扬中医药，扶持和促进中医药事业发展，保护公众健康，《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过，并给与予公布，自2017年7月1日起施行。
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2、央视曝光药代行贿后 3种药品被停用、调查
央视曝光药代行贿医生，卫计委震怒。继相关医生被停职调查后，26日，上海卫计委发通知要求调查并上报立普妥（阿托伐汀钙片，辉瑞公司）、维诺丁（加巴喷丁，海南赛力克药业）及同通用名药品的使用情况。而湖南卫计委动手更快！
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3、FDA批准首个用于治疗脊髓性肌萎缩的新药——Spinraza
近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了首个用于治疗儿童和成人脊髓性肌萎缩（SMA）的新药——Spinraza（nusinersen）。SMA是一种罕见的致命性的遗传疾病，主要影响肌肉力量和运动。Spinraza是注射到围绕脊髓的液体中的注射剂。
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4、16批次不合格药品被查
12月26日，重庆市药监局发布药品质量公告，将抽验发现的16批次不合格药品予以公告，其中包括白芍、沉香、川贝母、丹参等，不合格项目包含【检查】二氧化硫残留量、【含量测定】丹参酮类、【检查】二氧化硫残留量等。
5、16家械企飞检！其中7家停产！
为进一步加强医疗器械监管，分析查找医疗器械产品监督抽验不合格原因，近期，省局组织对上高县锋兴医疗用品厂、南昌市康洁医用卫生用品有限公司、江西特力麻醉呼吸设备有限公司、江西格朗生物技术有限公司、江西益康医疗器械集团有限公司、江西升升药业股份有限公司、南昌市康圣医疗器械有限公司、南昌卫材医疗器械有限公司、南昌裕华医疗器械有限公司、南昌市福康医疗器械有限公司、南昌振丰医疗器械有限公司、南昌益民医用卫生材料有限公司、江西松鹤医疗器械有限公司、江西3L医用制品集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、南昌翔翊医疗器械有限公司16家医疗器械生产企业实施了飞行检查。
① 飞行检查发现的问题
现场检查时，有7家生产企业处于停产状态，9家正常生产
② 检查时处于停产状态企业名单
| 序号 | 名称 |
| 1 | 江西特力麻醉呼吸设备有限公司 |
| 2 | 江西格朗生物技术有限公司 |
| 3 | 南昌市康圣医疗器械有限公司 |
| 4 | 南昌卫材医疗器械有限公司 |
| 5 | 南昌裕华医疗器械有限公司 |
| 6 | 南昌益民医用卫生材料有限公司 |
| 7 | 江西松鹤医疗器械有限公司 |
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6、福建省食品药品监督管理局办公室关于明确药品委托储存、配送报告相关程序要求的通知
根据《福建省食品药品监督管理局关于进一步规范药品委托储存、配送相关事项的通告》（闽食药监2016年第11号），为方便企业办事，明确相关事项程序要求，食药监局将药品委托储存、配送报告相关事项进行通知通知。
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2016年12月29日
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