北京通用电气华伦医疗设备有限公司 报告,由于 GE医疗集团近期发现该批次的控制C臂运动的电路板可能会出现故障,造成C臂意外的运动。在手术中如果C臂意外向下运动以及与其它医用设施碰撞,可能导致软组织损伤等原因, 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 对其生产的 移动式C形臂X射线机(注册或备案号:京食药监械(准)字2014第2300902号)主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2016年9月30日
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