马尼（北京）贸易有限公司 报告，由于 马尼（北京）贸易有限公司在市场销售管理过程中，发现代理商在原包装标签上自行加贴产品标识，造成产品标识内容不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局 局令第6号）的要求的原因， マニー株式会社/MANI,INC./马尼株式会社 对其生产的 医用缝合针（注册或备案号：国食药监械（进）字2014第2011066号）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2016年12月7日
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