为加强药品医疗器械质量监督管理，保障药品医疗器械产品使用安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯。将在每周一、周四早晨 9点 30分准时推送给普天的用户，让普天用户可以在最短时间获得尽可能多的医药监管资讯。
1．总局关于柏花草胶囊等24种药品转换为非处方药的公告（2016年第187号）
近日，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，柏花草胶囊等24种药品由处方药转换为非处方药。食药总局要求相关企业在2017年1月10日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
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2．广东省食品药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告（2016年第3号）
根据《食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》精神，广东省食品药品监督管理局公布了辽宁成大生物股份有限公司等6家企业疫苗委托储存配送备案。
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3．云南省食品药品监督管理局出台云南省医疗器械注册审批管理办法
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《云南省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》，进一步规范云南省医疗器械注册审批，提高注册工作质量，近日，云南省食品药品监督管理局出台《云南省医疗器械注册审批办法》。
《云南省医疗器械注册审批办法》对医疗器械注册职责分工、产品分类、专家咨询和审评、注册样品管理、注册检验、技术要求预评价、临床试验、体系核查、不良事件监测与再评价、注册档案管理、注册质量评价、注册工作联席会议、注册审批会商等方面进行了作出了明确要求。
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4．海南省公开食药行政处罚信息可“一网一键”查询
为加大食品药品安全监管信息公开的力度，扩大食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械行政处罚案件信息公开效果，海南省食药监管局开发的“海南省食品药品行政处罚案件信息公开网”日前上线运行。该行政处罚信息网是由各级食品药品监管局分别录入，自动汇集形成全省食品药品处罚案件信息数据库，公众可以通过输入商户或产品名称等关键词，在电脑页面和手机APP查询到2014年以来的食品药品行政处罚案件信息。
海南省食品药品行政处罚案件信息公开网把目前由各市县食药监管局分别在本局网站发布案件信息转变为在同一个网站上发布，形成全省案件数据库，便于监管部门统计分析和评价，解决了因案件信息碎片化分散在各地网站而查询不便的问题，使检索查询大大简化。
5．总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第188号）
2016年11月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品93个。其中，境内第三类医疗器械产品39个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品23个。
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6．山东省药品质量公告2016年第8期
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据山东省药品抽验计划，省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量监督抽验。
7．对江西品信药业有限公司飞行检查情况
近日，应国家食品药品监督管理总局要求，江西省食品药品监督管理局开展对江西品信药业有限公司的飞行检查并及时公布处理结果。
2016年12月15日
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