按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,苏州立新制药有限公司等14家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:江苏省药品GMP认证目录
江苏省食品药品监督管理局
2016年11月30日
附表:
江苏省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
JS20160615 | 苏州立新制药有限公司 | 苏州高新区浒关分区塘西路21号 | 原料药[(抗肿瘤药:奥沙利铂)、(盐酸利托君)、(硫酸氢氯吡格雷)] | 2016-11-01 | 2021-10-31 | 江苏省食品药品监督管理局 |
JS20160616 | 江苏盛迪医药有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路 | 粉针剂(抗肿瘤类)、原料药(艾瑞昔布) | 2016-11-01 | 2021-10-31 | 江苏省食品药品监督管理局 |
JS20160617 | 江苏盛迪医药有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路 | 原料药(罂粟乙碘油) | 2016-11-01 | 2021-10-31 | 江苏省食品药品监督管理局 |
JS20160618 | 江苏盛迪医药有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路 | 原料药(达托霉素) | 2016-11-01 | 2021-10-31 | 江苏省食品药品监督管理局 |
JS20160619 | 惠氏制药有限公司 | 江苏省苏州市宝带西路4号 | 进口药品分包装(硬胶囊剂) | 2016-11-01 | 2021-10-31 | 江苏省食品药品监督管理局 |
JS20160623 | 南京白敬宇制药有限责任公司 | 南京经济技术开发区惠中路1号 | 眼膏剂(含激素类)、眼用凝胶剂 | 2016-11-04 | 2021-11-03 | 江苏省食品药品监督管理局 |
JS20160614 | 常州市阳光药业有限公司 | 常州市新北区奔牛运南西路222号 | 硬胶囊剂 | 2016-11-07 | 2021-11-06 | 江苏省食品药品监督管理局 |
JS20160620 | 常州制药厂有限公司 | 常州市劳动东路518号 | 片剂(固体制剂三车间) | 2016-11-07 | 2021-11-06 | 江苏省食品药品监督管理局 |
JS20160621 | 泰州复旦张江药业有限公司 | 江苏省泰州市郁金路8号 | 原料药(海姆泊芬) | 2016-11-07 | 2021-11-06 | 江苏省食品药品监督管理局 |
JS20160622 | 江苏巨邦制药有限公司 | 溧阳经济开发区康安路1号 | 原料药(维生素B1) | 2016-11-07 | 2021-11-06 | 江苏省食品药品监督管理局 |
JS20160624 | 国药集团致君(苏州)制药有限公司 | 江苏省太仓市富豪经济开发区 | 原料药(尼扎替丁、洛索洛芬钠) | 2016-11-14 | 2021-11-13 | 江苏省食品药品监督管理局 |
JS20160626 | 连云港润众制药有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号 | 原料药[(利奈唑胺)、(激素类:丙酸氟替卡松)] | 2016-11-14 | 2021-11-13 | 江苏省食品药品监督管理局 |
JS20160627 | 济川药业集团有限公司 | 泰兴市大庆西路宝塔湾 | 合剂(口服液三车间、溶液剂车间)、口服溶液剂(溶液剂车间)、胶浆剂(溶液剂车间) | 2016-11-21 | 2021-11-20 | 江苏省食品药品监督管理局 |
JS20160630 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 江苏省泰州医药高新区泰镇路8号 | 原料药(地佐辛、依帕司他、醋氨己酸锌) | 2016-11-21 | 2021-11-20 | 江苏省食品药品监督管理局 |
2016年12月1日
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