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1、CFDA出台文件:规范参比制剂选择、确认和获得途径
仿制药一致性评价中两大难点之一的参比制剂选择问题,一直困扰着诸多企业。而不断在CFDA备案的近2000多条参比制剂备案和申报情况也堪称混乱。11月29日,CFDA发布了《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见》的征求意见稿,主要对参比制剂的选择和确定,参比制剂的获得途径两大方面进行了规范和指导。(E药脸谱网)
2、新规来了!8种医用耗材配送行为违规,约谈
近日,江苏省卫计委印发《江苏省药品(耗材)生产配送企业责任约谈制度(试行)》,这是该委制定出台的新文件,自颁布之日其开始实施。而作为先行者,江苏省的相关规定或也将被其他省市区参照。同样依据该文件,生产配送企业有下列违规行为之一,行为发生地所在市卫生计生委应主动对其约谈:拒不签订购销合同;药品(耗材)供货过程中提供虚假证明材料、恶意诬告、相互串通抬价;药品(耗材)生产企业不按规定将本企业中标产品委托配送企业进行配送(生产企业直接配送的除外);供应药品(耗材)质量不合格;擅自涨价等8种违规行为。
3、北京推六项医保新政 上门医疗和家庭病床均纳入医保
自今日(12月1日)起,北京市将实行六项医保利好新政,聚焦分级诊疗和医养结合政策落地实施,具体包括扩大基层医保用药范围,增加社区门诊就医报销比例,四类慢性病患者开具的长处方可以报销,上门医疗服务和建立家庭病床均纳入医保支付范围等内容。专家认为,推进医保制度改革,发挥医保的引导作用,是促进患者有序流动,进一步推进分级诊疗和医养结合的重要杠杆。(经济参考报)
4、北京大医院门诊量或将狂降三成!
根据北京市人社局近日的通报,从2016年 12月1日起,北京市将统一社区和大医院医保药品报销范围,医保患者到社区等基层医保定点医疗机构就医时,均可以执行大医院的药品报销范围,大医院使用的药品在社区都可以使用和报销。也就是说,北京社区药品医保报销品种将从目前的1435种,增加到和大医院一样的2510种。据了解,目前全国已经有不少省份出台了放开基药的政策,可以预见的是,随着城乡医保的并轨,基本药物制度对于基层用药的限制将彻底土崩瓦解。意味着近三成左右主要是到大医院拿药的慢性病患者很可能将选择去基层拿药,大医院的门诊量将遭受不小的冲击,仅此造成的门诊患者量下降或达三成左右。(看医界)
5、厦门开建健康医疗大数据中心 将建一批“互联网+健康医疗”服务示范工程
11月29日,国家健康医疗大数据中心与产业园建设试点工程厦门园区在福建省厦门市揭牌。该项目建设工作将在明年2月底前全面启动,并致力于探索可复制、可推广的国家健康医疗大数据中心建设模式。据悉,该市计划明年2月底前,完成试点工程厦门园区相关方案和配套政策的制定完善工作,全面启动健康医疗大数据中心与产业园建设项目;2017年年底,建成厦门健康医疗大数据中心,并使之成为全省大数据中心,培养一批健康医疗大数据开发应用产业化示范项目;2018年年底,把厦门健康医疗大数据中心打造成东南健康大数据中心,基本建成覆盖全生命周期、结构合理、功能齐全的大健康医疗产业体系;2020年年底,力争建成国家健康医疗大数据中心并形成可复制、可推广的厦门模式,健康产业产值达到1200亿元。(健康报)
6、凤凰医疗正式更名华润凤凰医疗 12月5日起生效
11月30日晚间,凤凰医疗(01515)发布公告称,其中文名称已由“凤凰医疗集团有限公司”变更为“华润凤凰医疗控股有限公司”(以后将简称华润凤凰医疗),英文名称已由“Phoenix Healthcare Group Co. Ltd”变更为“China Resources Phoenix Healthcare Holdings Company Limited”。更名将于2016年12月5日起生效,股份代号不变。值得注意的是,凤凰医疗名称变更的同时图标也发生了变化,将带有华润的符号烙印。距离董事会重组仅时隔五日,凤凰医疗发布公告宣布更名进展,正表明华润凤凰的融合工作在有序推进之中。
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