1

粤AA0201024

A-GD-14-0797

广州医通药业有限公司

广州市海珠区新港中路397号自编76、77号A3二楼

2016年9月13日

1. 企业开展专项内审工作的内容不完整；

2. 企业质管部负责人不在岗，也无法提供工资发放证明、社保证明。

2

粤AA0200193

A-GD-14-0792

广州华森药业有限公司

广州市白云区白云大道北十二岭路26号6016房

2016年9月13日

1.企业对个别首营企业的审核不符合要求；

2.企业有个别药品采取省内直调方式购销，企业委托收货单位验收的过程不符合要求。

3

粤AA0200137

A-GD-14-0796

广州市康正德药业有限公司

广州市越秀区广州大道中307号C栋1301房

2016年9月13日

1. 企业开展专项内审工作的内容不完整。

4

粤AA0200019

A-GD-14-0722

广东宇瀚药业有限公司

广州市越秀区天河路1号1405、1406房

2016年9月13日

1.企业质量管理部门负责人未具有3年以上药品经营质量管理工作经历；

2．企业质量负责人不在岗，企业无法提供社保证明。

5

粤AA0200444

A-GD-14-0671

广东斯维医药有限公司

广州市天河区体育东路140-148号1401、1402、1411、1412房

2016年9月13日

1.企业对个别首营企业的审核不符合要求。

6

粤AA0200926

A-GD-14-0434

广州市万生药业有限公司

广州市越秀区广州大道中307号C栋2809、2810房

2016年9月13日

1. 企业未按规定开展质量管理体系的内审；

2. 企业未根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。

7

粤AA0200399

A-GD-14-0645

广东一品堂医药有限公司

广州市天河区元岗路70号大院六栋五楼自编之502

2016年9月13日

1.企业未按照规定的程序和要求对到货药品进行收货；

2.个别药品未按温度要求储存于相应的库房中。

8

粤AA0200475

A-GD-14-0608

广州市新晟隆医药有限公司

广州市海珠区仑头路19号之二办公楼3-4层

2016年9月13日

1. 养护人员对库房温湿度没有进行有效监测和调控；2. 企业个别不合格药品处理记录不完整。

9

粤AA7550740

A-GD-14-0814

深圳市瑞文泰药业有限公司

深圳市福田区深南大道浩铭财富广场B座11LM

2016年9月13日

1. 库房配备的自动监测、记录库房温湿度的系统不完善。

10

粤AA7550749

A-GD-14-0806

深圳市联诚医药有限公司

深圳市罗湖区深南东路集浩大厦501-516室

2016年9月13日

1.企业个别药品未建立销后退回、不合格药品处理等相关记录；

2.个别药品未按温度要求储存于相应的库房中。

11

粤AA7551215

A-GD-14-0765

深圳怡霖医药有限公司

深圳市南山区高新区高新中一道万和医药园三楼303、304、305、306

2016年9月13日

1. 养护人员对库房湿度没有进行有效调控。

12

粤AA7570701

A-GD-14-1061

佛山市南海新晟生物科技有限公司

佛山市南海区狮山镇罗村芦塘（土名）“小伙岗”海宜广场1号楼4层416室（1号）

2016年9月13日

1. 企业的验收员不在岗。

13

粤AA7570203

A-GD-14-0820

广东省佛山药材采购批发有限公司

佛山市南海区里水镇东部工业园中金路8号饮片楼3楼自编之一

2016年9月13日

1. 企业的验收员兼职收货员工作；

2. 企业个别不合格药品处理记录不完整。

14

粤AA7570508

A-GD-14-0028

广东一信药业有限公司

佛山市顺德区大良街道办事处古鉴村委会成业路3号（主楼2楼）

2016年9月13日

1. 个别药品未按规定上传销售数据到省局监管平台；2. 养护人员对库房湿度没有进行有效调控。

15

粤AA7560173

A-GD-14-0764

珠海市丽珠医药贸易有限公司

珠海市金湾区红旗镇联港工业区双林片区创业北路38号P10楼203室

2016年9月13日

1. 未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台。

16

粤AA7560632

A-GD-14-0501

珠海广缘医药有限公司

珠海市高新区唐家湾镇北沙河头埔金沙路149号（C区一楼）

2016年9月13日

1.企业库房未能有效配备自动检测、记录库房温湿度的系统；

2.个别药品未按温度要求储存于相应的库房中。

17

粤AA7600086

A-GD-14-0073

广东金瑞医药有限公司

中山市西区金港路40号一楼A区、二楼A区

2016年9月13日

1.企业对个别销后退回药品未建立相关记录。

18

粤AA7600088

A-GD-14-0112

中山市健朗药品经营有限公司

中山市西区沙朗敬安街5号自编1号楼一层之二

2016年9月13日

1.企业个别库房湿度超标。

19

粤AA7691485

A-GD-14-1102

东莞市天德药业有限公司

东莞市常平镇金美村常朗路金美金兴工业区第8幢

2016年9月13日

1. 企业未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台；

2. 质量管理部门未按要求履行规定职责。

20

粤AA7691515

A-GD-15-0345

广东臻德药业有限公司

东莞市南城区西平新中银花园203号商铺自编A区（即105号商铺二楼）

2016年9月日

1. 质量管理部门未按要求履行规定职责；

2.企业未建立完整的储运温湿度监测记录。

21

粤AA0200118

A-GD-14-0510

东莞市恒升医药器械有限公司

东莞市寮步镇横坑金银岭莞樟路东安大厦二楼205室

2016年9月13日

1. 养护人员未根据药品的存储条件对库房温度进行有效调控；

2.企业销售国家有专门管理要求的药品，未严格按照国家有关规定执行。

22

粤AA6631605

A-GD-14-0676

东莞市同一堂医药有限公司

东莞市南城区莞太路259号永利达科技园9栋3楼（自编801房）

2016年9月13日

1. 个别药品未按温度要求储存于相应的库房中；

2. 企业未建立药品召回记录档案。

23

粤AA7690250

A-GD-14-0146

广东省东莞国药集团厚街医药有限公司

东莞市厚街镇向群路15号一、二楼

2016年9月13日

1. 企业个别召回药品的记录未归档。

24

粤AA7690259

A-GD-14-0303

广东省东莞国药集团道滘医药有限公司

东莞市道滘镇振兴路210号三楼

2016年9月13日

1.企业采购个别药品未建立采购记录。

25

粤AA7690842

A-GD-14-0956

东莞市裕恒医药有限公司

东莞市厚街镇祠边小区7号

2016年9月13日

1. 企业个别召回药品的记录不完整。

26

粤AA6621079

A-GD-14-0677

阳江市生辉医药有限公司

阳江市新江北路银和花园F幢附楼一、三楼

2016年9月13日

1. 企业质量负责人未能有效履行职责；

2.企业的冷藏车未能按照冷藏药品的存储要求自动调控至规定的温度。

27

粤AA6680851

A-GD-14-0169

茂名华成药业有限公司

茂名市光华南路183号大院1、3号1908-1910房

2016年9月13日

1. 企业未及时收集个别首营企业更新后的随货同行单样式。

28

粤AA6680874

A-GD-14-0357

广东荣康药业有限公司

高州市环城西路47号四楼1-8室

2016年9月13日

1.企业质量管理部门未能有效开展质量管理工作；

2. 个别药品未按温度要求储存于相应的库房中；

29

粤AA6681041

B-GD-15-029

广东恒福医药有限公司

茂名市高新技术产业开发区恒基路99号恒福楼一、二、三层

2016年9月13日

1. 企业销售个别冷藏药品未填写“药品温度运输记录表”。

30

粤AA6680687

A-GD-14-0653

茂名市天普药业有限公司

茂名市双山二路21号3楼

2016年9月13日

1. 企业个别人员计算机系统操作账户和密码未做到专人专用。

31

粤AA7630770

A-GD-14-1081

广东中正国健药业有限公司

清远市清城区横荷街办荷兴工业园50号区

2016年9月13日

1、部分药品未按要求储存在相应的库房里；

2、中药饮片库未按规定进行温湿度的监测。

32

粤AA7620763

A-GD-14-0363

河源市恒生药业有限公司

河源市永福东路石柱新邨49号（四楼）商铺三层

2016年9月13日

1、库房湿度超标时，养护人员未能采取有效的调控措施；

33

粤AA6630076

A-GD-14-0682

广东瑞宁药业有限公司

普宁市池尾街道新寮新兴园38幢1-4号1-2楼

2016年9月13日

1. 外用药与其他药品未分开存放。

34

粤AA7540992

A-GD-14-0123

汕头市春晖医药有限公司

汕头市潮阳区棉北街道平南棉新大道121号五楼

2016年9月13日

1. 企业验收药品未按要求做好验收记录；

2.部分药品未按温、湿度要求储存于相应的库房中。

35

粤AA7680499

A-GD-14-0003

潮州市奥林药业有限公司

潮州市潮州大道中段岭海明珠高层25幢三楼

2016年9月13日

1. 企业未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台。

36

粤AA7591056

A-GD-14-1011

遂溪县恒大药业有限公司

遂溪县遂城镇人民路41号三楼、四楼402号

2016年9月13日

1. 企业人员未通过授权进行计算机管理系统操作；

2.在库发现的部分不合格药品处理过程没有完整的手续和记录。

37

粤BA7500347

B-GD-15-119

台山市国控国大群康大药房连锁有限公司

台山市台城怡景花园58号二楼、三楼

2016年9月13日

1. 企业未按规定上传药品采购数据到省局监管平台。

38

粤BA7560304

B-GD-15-033

广东日兴药品有限公司

开平市三埠区新昌潭江西路39号首层之一、37号二层

2016年9月13日

1.个别药品未按温度要求储存于相应的库房中。

39

粤AA7500534

A-GD-14-0352

鹤山市广增医药有限公司

鹤山市沙坪镇人民东路6号之18栋1楼

2016年9月13日

1.库房配备的自动监测、记录库房温湿度的系统不符合要求；

2. 养护人员未根据药品的存储条件对库房温度进行有效调控。

40

粤AA7500293

A-GD-13-0105

江门市康侨药业有限公司

江门市江海区外海清澜路278号1幢

2016年9月13日

1.公司对部分药品首营企业的审核不符合要求；

2. 企业委托运输药品与承运方签订的运输协议已过期。